孕婦藥物試驗釀悲劇 都怪偉哥

原本期待它能促進先天不足胎兒的生長，卻有19名服藥的母親生下嬰兒夭折。一項藥物試驗在荷蘭被緊急叫停，孕婦們服用的藥物成分與壯陽藥「偉哥」相同。

19名新生兒死亡後，這項在孕婦身上進行的藥物試驗被中止。她們服用的藥物含有與偉哥（Viagra）相同的主要成分西地那非（Sildenafil）。這種藥物有擴張血管的作用。試驗在阿姆斯特丹大學醫院和其他7家醫學研究中心及3家醫院進行。

阿姆斯特丹學術中心（AMC）介紹說，這些孕婦的胎兒此前被診斷出生長遲緩。這項試驗表明，"這種藥物在胎兒出生後可能帶來不良作用"。迄今為止，西地那非主要被用於緩解陽痿症狀。

據該中心公佈的訊息，共有93名孕婦服用了該藥，其中19人產下的嬰兒降生後不久即死亡。其中11名嬰兒出現肺部病症，包括肺部血壓過高導致缺氧，其餘8名嬰兒的死亡原因沒有具體說明。另有6名嬰兒肺部也出現問題，但未致死亡。

在另一個與之對照的比較組別裡，90名孕婦服用的是不含藥物成分的安慰劑。她們的胎兒也有發育不足的問題。這一組裡母親生下的嬰兒，未發現肺部有嚴重問題。雖然有3名嬰兒染上肺部疾病，但都沒有嚴重到致命。

由於西地那非具有擴張血管的作用，醫學研究人員希望它會改善胎盤血液流通。在此前的測試中有跡象表明，這可能會促進胎兒的生長。AMC表示，這種效果未在此次藥物試驗中得到證實，反而顯示，如果懷孕期間服用西地那非，可能對胎兒有害。胎兒"肺部血管受損的可能性高於預期，導致出生後死亡風險上升"。

研究人員指出，所有負面後果都是在嬰兒出生後才顯現出來的，而他們的母親並沒有產生不良反應。該中心表示，所有參與試驗的研究和醫護人員都很清楚，藥物試驗的結果對這些孕婦和她們的生活環境可能產生巨大的影響。院方同每一位受試者進行了詳細的面談，醫生向她們提供了盡可能周密的關照。

試驗的負責人、婦科醫生甘澤福特（Wessel Ganzevoort）對荷蘭《人民報》表示："荷蘭的醫生是很謹慎的。一種藥物是否有效和安全，我們希望進行嚴格的測試。"現在被叫停的這項試驗，進行的目的也是為了防止不可靠的藥物投放市場。據該報稱，藥物試驗因安全問題被叫停的情況，荷蘭每年都會出現多次。

荷蘭衛生部門已經介入這一事件。此次針對孕婦的藥物試驗於2015年開始，定於2020年結束。原計劃共讓350名孕婦參與這項試驗。

德國之聲中文網 作者：葉宣/石濤（德新社）